Thi công phòng sạch GMP là giải pháp quan trọng để kiểm soát bụi, vi khuẩn và yếu tố môi trường, đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn an toàn cao nhất. Môi trường làm việc được duy trì vô trùng giúp nâng cao chất lượng sản xuất, giảm rủi ro nhiễm khuẩn. Bài viết này sẽ giúp bạn hiểu rõ về các tiêu chuẩn, quy trình và lợi ích của phòng sạch GMP, đồng thời cung cấp gợi ý lựa chọn đơn vị thi công uy tín.
Thi công phòng sạch GMP là gì?
Trong thời đại công nghiệp hóa hiện nay, phòng sạch đóng vai trò quan trọng trong sản xuất dược phẩm, y tế, mỹ phẩm, linh kiện điện tử và thực phẩm. Theo tiêu chuẩn ISO 14644-1, phòng sạch là không gian mà nồng độ hạt bụi, vi khuẩn và tạp chất trong không khí được kiểm soát nghiêm ngặt, đồng thời có khả năng điều chỉnh nhiệt độ, độ ẩm và áp suất ổn định.
Thi công phòng sạch GMP là quá trình sử dụng kỹ thuật, vật liệu và hệ thống chuyên dụng để xây dựng nên một môi trường đạt chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice). Mục tiêu là tạo ra không gian vô trùng tuyệt đối, phục vụ cho hoạt động nghiên cứu, sản xuất và kiểm nghiệm trong các ngành yêu cầu cao về vệ sinh và an toàn.
Phòng sạch đạt chuẩn GMP là gì?
GMP (Good Manufacturing Practice) là bộ tiêu chuẩn toàn cầu do FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) và WHO ban hành, quy định chặt chẽ về điều kiện cơ sở vật chất, thiết bị, con người và quy trình sản xuất.
Một phòng sạch đạt chuẩn GMP phải đáp ứng các yêu cầu sau:
- Kiểm soát toàn diện về bụi mịn, vi khuẩn, tạp chất trong không khí.
- Các bề mặt, vật liệu và thiết bị bên trong phải chịu được hóa chất khử trùng, làm sạch thường xuyên.
- Hệ thống lọc khí, chiếu sáng, cấp – thoát khí, và áp suất được thiết kế để duy trì môi trường vô trùng 100%.
- Tuân thủ các tiêu chuẩn TCVN 8664-1:2011, ISO 14644-1 và quy chuẩn GMP-WHO.
Nhờ đó, phòng sạch GMP giúp đảm bảo an toàn tuyệt đối cho sản phẩm và sức khỏe người sử dụng, đồng thời tăng năng suất và uy tín cho doanh nghiệp.
Các tiêu chuẩn kỹ thuật trong thi công phòng sạch
Để đạt chuẩn quốc tế, thi công hệ thống phòng sạch cần tuân thủ các tiêu chuẩn dưới đây:
Federal Standard 209E – 1992
Tiêu chuẩn này quy định nồng độ hạt bụi trong không khí tính theo mét khối (m³). Mức độ sạch được xác định dựa trên số lượng hạt có đường kính ≥ 0,5 µm. Đây là cơ sở để phân loại các cấp độ phòng sạch từ Class 1 đến Class 100.000.
ISO 14644-1
Được ban hành bởi Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế, ISO 14644-1 quy định phân loại độ sạch không khí, xác định số lượng hạt bụi cho phép trong mỗi cấp độ. Đây là tiêu chuẩn phổ biến nhất, áp dụng rộng rãi cho các dự án thi công phòng sạch GMP hiện nay.
GMP – WHO / GMP – EU
Tiêu chuẩn dành riêng cho ngành dược phẩm, y tế và thực phẩm, đảm bảo quy trình sản xuất khép kín, sạch khuẩn và an toàn tuyệt đối.
Phân loại các cấp độ phòng sạch
Tùy theo yêu cầu của từng ngành, thi công phòng sạch được chia thành nhiều cấp độ:
- Class 1: Dành cho sản xuất vi mạch, chip điện tử.
- Class 10 – 100: Dành cho phẫu thuật, nuôi cấy mô, phòng nghiên cứu.
- Class 1.000 – 10.000: Dành cho ngành quang học, dược phẩm, sản xuất thiết bị y tế.
- Class 100.000: Ứng dụng trong thực phẩm, mỹ phẩm, linh kiện điện tử.
Việc lựa chọn đúng cấp độ phòng sạch là yếu tố then chốt để thiết kế, thi công phù hợp với chi phí và mục tiêu sử dụng thực tế.
Ngành nghề cần thi công phòng sạch chuẩn GMP
Hiện nay, rất nhiều lĩnh vực cần thi công phòng sạch GMP nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm và tiêu chuẩn quốc tế:
- Ngành y tế: Phòng mổ, khu tiệt trùng, khu xét nghiệm, phòng thí nghiệm sinh học.
- Ngành dược phẩm: Sản xuất thuốc, bao bì dược, thiết bị y tế vô trùng.
- Ngành mỹ phẩm: Đảm bảo sản phẩm không nhiễm khuẩn, an toàn cho da và tóc.
- Ngành điện tử, bán dẫn: Ngăn ngừa bụi bẩn ảnh hưởng đến linh kiện.
- Ngành thực phẩm: Giữ môi trường sản xuất sạch, đáp ứng tiêu chuẩn HACCP.
- Khu dân dụng cao cấp: Một số chủ đầu tư còn xây dựng phòng sạch mini cho phòng ngủ, khu giải trí hoặc văn phòng để bảo vệ sức khỏe gia đình.
Quy trình thi công phòng sạch đạt chuẩn tại Cơ điện Thăng Long
Công ty TNHH Đầu tư Xây dựng và Cơ điện Thăng Long là đơn vị uy tín hàng đầu trong lĩnh vực thi công hệ thống phòng sạch. Với hơn 10 năm kinh nghiệm, công ty đã triển khai hàng trăm dự án đạt chuẩn GMP – WHO cho các doanh nghiệp dược, bệnh viện và nhà máy điện tử.
Quy trình thi công được thực hiện bài bản theo 5 bước:
- Khảo sát và tư vấn: Tiếp nhận yêu cầu, khảo sát mặt bằng thực tế.
- Thiết kế chi tiết: Đội ngũ kỹ sư lên bản vẽ thiết kế phù hợp với tiêu chuẩn GMP, tối ưu chi phí đầu tư.
- Thi công, lắp đặt: Triển khai lắp đặt panel, hệ thống HVAC, đèn sạch, cửa airlock, sàn epoxy,… đảm bảo chính xác, an toàn và đúng tiến độ.
- Nghiệm thu và bàn giao: Kiểm tra toàn bộ hệ thống, đo đạc thông số sạch đạt chuẩn ISO/GMP trước khi bàn giao.
- Bảo trì, bảo hành: Thăng Long cam kết bảo hành dài hạn, hỗ trợ kỹ thuật 24/7 giúp khách hàng an tâm vận hành.
Báo giá thi công phòng sạch GMP mới nhất 2025
Chi phí thi công phòng sạch GMP phụ thuộc vào nhiều yếu tố như:
- Cấp độ sạch yêu cầu (Class 100 – 100.000)
- Diện tích, cấu trúc mặt bằng và vật liệu sử dụng
- Hệ thống HVAC, lọc khí, chiếu sáng, và thiết bị phụ trợ
- Đơn vị thiết kế, thi công và tình hình giá vật tư thị trường
Để nhận báo giá chính xác và tối ưu chi phí đầu tư, bạn có thể liên hệ trực tiếp với Cơ điện Thăng Long qua hotline: 0967 800 183 hoặc truy cập thanglongem.com để được đội ngũ chuyên gia tư vấn thiết kế phòng sạch miễn phí.
Lý do bạn nên chọn Cơ điện Thăng Long là đơn vị thi công phòng sạch GMP
Không chỉ là nhà thầu thi công hệ thống phòng sạch chuyên nghiệp, Cơ điện Thăng Long còn là đối tác đáng tin cậy của nhiều tập đoàn lớn trong và ngoài nước như Nhật Bản, Hàn Quốc, Trung Quốc.
Lý do bạn nên chọn Cơ điện Thăng Long:
- Kinh nghiệm hơn 10 năm trong thiết kế và thi công phòng sạch đạt chuẩn GMP.
- Đội ngũ kỹ sư, kỹ thuật viên chuyên môn cao, luôn tận tâm và tuân thủ quy trình quốc tế.
- Ứng dụng công nghệ hiện đại, đảm bảo hiệu quả vận hành và tiết kiệm năng lượng.
- Chi phí hợp lý, cam kết tiến độ – chất lượng – an toàn tuyệt đối.
- Dịch vụ hậu mãi chu đáo, bảo hành dài hạn và hỗ trợ kỹ thuật định kỳ.
Với phương châm “Uy tín tạo niềm tin – Chất lượng làm nên thương hiệu”, Cơ điện Thăng Long tự hào mang đến giải pháp phòng sạch toàn diện cho mọi doanh nghiệp, từ dịch vụ tư vấn thiết kế phòng sạch đến thi công hệ thống phòng sạch hoàn chỉnh.
LIÊN HỆ
- Địa chỉ: H01-L25 khu A, KĐT Dương Nội, Phường Dương Nội, Hà Đông,Hà Nội.
- Email:tc.vn@gmail.com
- Hotline: 0967 800 183
