Thiết kế phòng sạch là bước đầu tiên quyết định chất lượng và hiệu quả vận hành của môi trường sản xuất hoặc thí nghiệm. Nếu bạn đang tìm giải pháp tư vấn thiết kế phòng sạch uy tín, việc nắm rõ các tiêu chuẩn, cấp độ sạch và các bước thiết kế cơ bản là yếu tố then chốt. Công ty TNHH Đầu tư Xây dựng và Cơ điện Thăng Long mang đến giải pháp toàn diện, từ tư vấn đến thi công hệ thống phòng sạch đạt chuẩn GMP, phù hợp với từng ngành nghề.
Các nội dung chính trong thiết kế phòng sạch
Cấp độ sạch và ứng dụng
Xác định cấp độ sạch là yếu tố quan trọng nhất khi thiết kế. Các cấp độ thường được phân loại:
- Theo ISO 14644-1: ISO 1 – ISO 9
- Theo tiêu chuẩn STD 209E: Class 1, Class 10, Class 100 …
Mỗi cấp độ sạch phù hợp với từng lĩnh vực:
| Lĩnh vực | Cấp độ sạch | Ví dụ ứng dụng |
| Vũ trụ | ISO Class 5-7 | Lắp ráp linh kiện hàng không |
| Điện tử | ISO Class 5-8 | SMT, linh kiện bán dẫn |
| Dược phẩm | ISO Class 5-8 | Sản xuất hợp chất vô trùng |
| Thực phẩm | ISO Class 7-8 | Bao bì thực phẩm, Nutraceutical |
| Thiết bị y tế | ISO Class 5-7 | Thiết bị cấy ghép, tái xử lý thiết bị |
Các phòng sạch liền kề không được chênh lệch quá hai cấp độ sạch để tránh nhiễm chéo.
Thiết kế không khí trong phòng sạch
Số lần trao đổi không khí
Số lần trao đổi không khí (ACH) quyết định độ sạch có thể duy trì:
| Tiêu chuẩn STD 209E | Tiêu chuẩn ISO 14644-1 | Số lần trao đổi không khí (ACH) |
| 1 | ISO 3 | 360–540 |
| 10 | ISO 4 | 300–540 |
| 100 | ISO 5 | 240–480 |
| 1.000 | ISO 6 | 150–240 |
| 10.000 | ISO 7 | 60–90 |
| 100.000 | ISO 8 | 5–48 |
Vận tốc gió
Vận tốc gió ảnh hưởng trực tiếp đến lưu lượng không khí và số lần trao đổi:
| Ngưỡng vận tốc (m/s) | ISO 2 | ISO 3 | ISO 4 | ISO 5 |
| Vận tốc nhỏ nhất | 0.3 | 0.3 | 0.3 | 0.2 |
| Vận tốc lớn nhất | 0.5 | 0.5 | 0.5 | 0.5 |
Lưu lượng gió
Công thức tính lưu lượng gió: Q = ACH × V
Với:
- Q: Lưu lượng không khí
- ACH: Số lần thay đổi không khí mỗi giờ
- V: Thể tích không khí
Dòng không khí
- Dòng không khí đơn hướng: Đi từ bộ lọc HEPA ra ngoài, thích hợp môi trường không yêu cầu kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm.
- Dòng không khí tuần hoàn: Không khí sau khi lọc quay lại hệ thống xử lý, thích hợp môi trường kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm.
Hệ thống lọc
Thiết kế bộ lọc HEPA, túi hoặc thô phải phù hợp cấp độ sạch, bao gồm:
- Vị trí lắp miệng gió cấp, hồi, thải
- Vị trí bộ lọc tại AHU, RFU, FFU
Chênh áp phòng sạch
- Khu vực sạch hơn luôn duy trì áp suất cao hơn.
- Áp suất tối thiểu:
- Giữa các khu vực sạch: 5 Pa
- Giữa khu vực sạch và không sạch: 12–14 Pa
Đồng hồ đo chênh áp
Giúp theo dõi và duy trì áp suất phòng sạch, ngăn ô nhiễm xâm nhập qua lỗ rò rỉ, cửa ra vào.
Kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm
- Nhiệt độ lý tưởng: 21°C ± 2°C
- Độ ẩm tương đối: 30–45%
- Mục tiêu: Đảm bảo nhân viên thoải mái, giảm tĩnh điện, duy trì chất lượng sản phẩm
Kiểm soát nhiễm chéo
- Thiết kế Airlock, Air Shower, Pass Box
- Phân luồng nhân viên, nguyên vật liệu
- Kết hợp chênh áp để hạn chế ô nhiễm
Tiêu chuẩn thiết kế phòng sạch
- ISO 14644-1, STD 209E
- ASHRAE, ASTM, SMACNA (Mỹ)
- EN (Châu Âu)
- GMP (dược phẩm)
Dịch vụ tư vấn thiết kế phòng sạch chuyên nghiệp từ Cơ điện Thăng Long
Công ty TNHH Đầu tư Xây dựng và Cơ điện Thăng Long cung cấp dịch vụ tư vấn thiết kế phòng sạch và thi công hệ thống phòng sạch trọn gói, hướng đến giải pháp tối ưu, tiết kiệm năng lượng và chi phí vận hành, phù hợp với mọi loại hình sản xuất và thí nghiệm. Dịch vụ của Cơ điện Thăng Long được triển khai theo từng giai đoạn rõ ràng, đảm bảo phòng sạch đạt chuẩn quốc tế ISO, STD 209E và GMP.
Tư vấn cấp độ sạch phù hợp với ngành nghề
- Đánh giá nhu cầu thực tế của doanh nghiệp dựa trên quy trình sản xuất, loại sản phẩm, thiết bị sử dụng và tiêu chuẩn ngành.
- Xác định cấp độ sạch (ISO Class hoặc STD 209E) phù hợp cho từng khu vực, từ sản xuất dược phẩm vô trùng, thiết bị y tế, linh kiện điện tử đến thực phẩm và bao bì.
- Tư vấn giải pháp phòng sạch đạt chuẩn GMP, đảm bảo an toàn, hạn chế tối đa rủi ro nhiễm chéo, đáp ứng yêu cầu kiểm định quốc tế.
Thiết kế luồng không khí, chênh áp, nhiệt độ và độ ẩm
- Lập bản vẽ chi tiết luồng không khí cấp và thải, dòng đơn hướng hoặc tuần hoàn, phù hợp từng cấp độ sạch.
- Thiết kế chênh lệch áp suất giữa các phòng để ngăn ô nhiễm xâm nhập, bảo vệ khu vực sản xuất quan trọng.
- Tối ưu nhiệt độ và độ ẩm, đảm bảo sự thoải mái cho nhân viên và ổn định môi trường sản xuất.
Lựa chọn và bố trí hệ thống lọc HEPA, FFU
- Lắp đặt và bố trí bộ lọc HEPA, túi và các Fan Filter Unit (FFU) theo diện tích và cấp độ sạch của từng phòng.
- Đảm bảo số lần trao đổi không khí (ACH) và lưu lượng gió đạt chuẩn ISO, đáp ứng yêu cầu sản xuất nghiêm ngặt.
- Hệ thống lọc được thiết kế dễ bảo trì, nâng cấp và tối ưu hóa chi phí vận hành lâu dài.
Thiết kế Airlock, Air Shower và Pass Box
- Cung cấp giải pháp Airlock cho nhân viên và nguyên vật liệu, giảm thiểu nhiễm chéo khi ra vào phòng sạch.
- Lắp đặt Air Shower tự động loại bỏ bụi bẩn trên quần áo nhân viên, bảo vệ cấp độ sạch.
- Tích hợp Pass Box để chuyển vật liệu, mẫu thử và thiết bị giữa các phòng sạch mà không làm gián đoạn áp suất và luồng không khí.
Hỗ trợ bản vẽ kỹ thuật thi công phòng sạch đạt chuẩn GMP
- Cung cấp bản vẽ kỹ thuật chi tiết, bao gồm vị trí thiết bị HVAC, lọc HEPA, FFU, Airlock, Pass Box và các thiết bị kiểm soát môi trường.
- Bản vẽ được tối ưu theo tiêu chuẩn GMP, đảm bảo quá trình thi công nhanh chóng, chính xác và an toàn.
- Hỗ trợ tư vấn giám sát thi công, kiểm tra chất lượng thực tế và hiệu chỉnh hệ thống theo yêu cầu vận hành thực tế.
Một phòng sạch được thiết kế bài bản sẽ nâng cao hiệu quả sản xuất, bảo vệ chất lượng sản phẩm và đảm bảo an toàn cho nhân viên. Với kinh nghiệm và giải pháp toàn diện, Công ty TNHH Đầu tư Xây dựng và Cơ điện Thăng Long là địa chỉ tin cậy để tư vấn thiết kế phòng sạch, thi công hệ thống phòng sạch đạt chuẩn GMP. Hãy truy cập thanglongem.com để nhận tư vấn và giải pháp phù hợp cho dự án của bạn.
