Trong nhiều lĩnh vực như dược phẩm, y tế, điện tử hay nghiên cứu khoa học, phòng sạch đã trở thành yếu tố bắt buộc để đảm bảo môi trường sản xuất đạt chuẩn. Tuy nhiên, không phải doanh nghiệp nào cũng hiểu rõ phân loại phòng sạch cũng như các tiêu chuẩn quốc tế đi kèm. Bài viết này sẽ giúp bạn có cái nhìn toàn diện về các loại phòng sạch và cách lựa chọn cấp độ phù hợp với nhu cầu thực tế.
Phòng sạch là gì?
Phòng sạch (Cleanroom) là không gian được kiểm soát chặt chẽ về nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và đặc biệt là nồng độ hạt bụi trong không khí. Mục tiêu chính là tạo ra một môi trường tinh khiết, hạn chế tối đa các yếu tố gây ô nhiễm ảnh hưởng đến sản phẩm, thiết bị hay quá trình nghiên cứu. Tùy vào từng ngành nghề mà yêu cầu phòng sạch sẽ có sự khác biệt rõ rệt.
Một số ứng dụng phổ biến của phòng sạch:
- Nghiên cứu và phát triển cây trồng, vật nuôi.
- Phòng sạch cho ngành y tế: phẫu thuật, chăm sóc bệnh nhân đặc biệt, phòng cách ly.
- Kho bảo quản dược phẩm, thực phẩm tươi sống.
- Sản xuất vi mạch điện tử, linh kiện bán dẫn.
- Phòng nghiên cứu và phát triển sản phẩm mới trong nhiều lĩnh vực.
Tiêu chuẩn phòng sạch là gì?
Tiêu chuẩn phòng sạch là tập hợp các yêu cầu kỹ thuật do các tổ chức y tế, tiêu chuẩn quốc tế hoặc cơ quan kiểm định chất lượng ban hành. Các tiêu chuẩn này dựa trên những thông số quan trọng như:
- Độ sạch: mật độ hạt bụi lơ lửng trong không khí.
- Độ ẩm, nhiệt độ: đảm bảo sự ổn định cần thiết cho sản phẩm và thiết bị.
- Áp suất: hạn chế luồng không khí mang theo tạp chất xâm nhập.
- Vi sinh vật: kiểm soát sự tồn tại và phát triển của vi trùng.
Nói cách khác, tiêu chuẩn phòng sạch giúp doanh nghiệp có cơ sở xác định cấp độ phù hợp, đồng thời đáp ứng yêu cầu pháp lý cũng như tiêu chuẩn quốc tế.
Các tiêu chuẩn phòng sạch phổ biến
Từ năm 1963 đến nay, có ba hệ thống tiêu chuẩn chính về phòng sạch:
Tiêu chuẩn Federal Standard 209 (1963)
Được ban hành lần đầu vào năm 1963, sau đó liên tục cải tiến qua nhiều phiên bản như 209A, 209B… đến 209E (1992). Tiêu chuẩn này dựa trên mật độ hạt bụi trong một đơn vị thể tích không khí.
Federal Standard 209E (1992)
Tiêu chuẩn 209E xác định hàm lượng bụi lơ lửng trong 1m³ không khí theo đường kính hạt >0,5 µm. Đây là tiêu chuẩn được sử dụng rộng rãi trước khi hệ thống ISO ra đời.
Tiêu chuẩn ISO 14644-1
Được ban hành bởi Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) vào năm 1999, tiêu chuẩn này thay thế dần cho Federal Standard. ISO 14644-1 phân loại độ sạch không khí theo số lượng hạt bụi trên mỗi mét khối, hiện đang được nhiều quốc gia áp dụng.
Bảng phân loại phòng sạch theo cấp độ
Dưới đây là bảng tổng hợp các loại phòng sạch và ứng dụng tương ứng:
| Cấp độ phòng sạch | Tên tiếng Anh | Ứng dụng chính |
| Class 1 | Cleanroom Class 1 | Sản xuất mạch tích hợp siêu nhỏ, yêu cầu môi trường cực kỳ tinh khiết. |
| Class 10 | Cleanroom Class 10 | Ngành bán dẫn, chế tạo mạch tích hợp có bề rộng dưới 2 µm. |
| Class 100 | Cleanroom Class 100 | Sản xuất thuốc tiêm vô khuẩn, phòng phẫu thuật cấy mô, hậu phẫu cấy ghép xương. |
| Class 1,000 | Cleanroom Class 1,000 | Sản xuất thiết bị quang học chất lượng cao, bạc đạn kích thước siêu nhỏ. |
| Class 10,000 | Cleanroom Class 10,000 | Lắp ráp thiết bị thủy lực, khí nén, van điều khiển, sản xuất thuốc tiêm vô khuẩn. |
| Class 100,000 | Cleanroom Class 100,000 | Lắp ráp linh kiện điện tử, sản xuất dược phẩm, bảo quản thực phẩm, các ứng dụng trong ngành quang học. |
Dịch vụ tư vấn thiết kế và thi công phòng sạch uy tín, chuyên nghiệp
Nếu doanh nghiệp bạn đang có nhu cầu xây dựng phòng sạch, việc lựa chọn một đơn vị thi công uy tín sẽ quyết định đến chất lượng công trình, khả năng vận hành ổn định cũng như chi phí đầu tư. Công ty TNHH Đầu tư Xây dựng và Cơ điện Thăng Long là đơn vị tiên phong cung cấp dịch vụ tư vấn thiết kế phòng sạch, thi công hệ thống phòng sạch đạt chuẩn quốc tế. Với nhiều năm kinh nghiệm thực hiện các dự án trong lĩnh vực dược phẩm, y tế, thực phẩm, điện tử và nghiên cứu khoa học, chúng tôi mang đến giải pháp toàn diện và hiệu quả nhất cho khách hàng.
Chúng tôi cam kết:
- Thiết kế chuẩn ISO và đúng yêu cầu ngành: Mỗi bản thiết kế đều được tính toán tỉ mỉ, đáp ứng tiêu chuẩn ISO 14644 và các quy định khắt khe của từng lĩnh vực.
- Thi công an toàn, nhanh chóng, chất lượng: Quy trình thi công được kiểm soát chặt chẽ từ vật liệu, thiết bị đến đội ngũ kỹ thuật, đảm bảo bàn giao đúng tiến độ, giảm thiểu rủi ro.
- Tư vấn giải pháp tối ưu, tiết kiệm chi phí: Đội ngũ chuyên gia phân tích nhu cầu thực tế, đưa ra phương án phù hợp để doanh nghiệp vừa đạt chuẩn vừa tối ưu ngân sách.
- Hỗ trợ bảo trì, nâng cấp lâu dài: Không chỉ thi công, chúng tôi còn đồng hành cùng khách hàng trong suốt quá trình vận hành, bảo dưỡng và nâng cấp hệ thống phòng sạch khi cần thiết.
Với sự chuyên nghiệp và uy tín, Cơ điện Thăng Long tự tin là đối tác tin cậy giúp doanh nghiệp bạn xây dựng hệ thống phòng sạch bền vững, hiệu quả và đạt chuẩn quốc tế.
Phân loại phòng sạch đóng vai trò quan trọng trong việc định hình giải pháp phù hợp cho từng ngành nghề. Hiểu rõ tiêu chuẩn và cấp độ phòng sạch sẽ giúp doanh nghiệp vận hành hiệu quả, đảm bảo chất lượng sản phẩm và uy tín thương hiệu. Nếu bạn cần tư vấn hoặc thi công, hãy liên hệ ngay Công ty TNHH Đầu tư Xây dựng và Cơ điện Thăng Long qua hotline: 0967 800 183 để được hỗ trợ toàn diện.
